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201809月

全国首家医疗器械3C服务平台落户银星科技园

医疗器械合同研发生产组织(Contract Development Manufacture Organization,CDMO),即医疗器械CDMO平台,是一种新兴外包服务模式,主要接受医疗器械注册申请人的委托,为其提供生产工艺的的开发和改进服务以及临床试验和商业化销售所用原辅料、管理、生产的生产供应服务。CDMO平台可实现从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段同医疗器械企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,以取代以往单纯的产能输出,为医疗器械企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务及附加值较高的技术输出。同时,CDMO平台也具备定制研发和生产的能力,有利于创新产品商业化。

9月20日,中国首家医疗器械3C服务平台正式落户龙华观澜银星科技园。该平台由国内医疗器械第三方服务规模最大的机构——奥咨达医疗器械服务集团与银星集团旗下的银卓创投、前海德盈共同主导和投资,将为全球医疗器械企业提供一站式、全过程的服务。

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龙华区科技创新局副局长何永川在现场为医疗器械3C全产业服务平台的成立表示热烈祝贺。同时表示,此次全国首家医疗器械“3C”创新服务平台落地,为龙华打造了一个高质量、高效率、全方位的医疗器械全链条服务平台,有助于推进龙华区医疗器械创新成果落地,助推龙华医疗器械及相关产业飞速发展,促进医疗器械产业标准化、规模化、高端化。希望平台充分发挥作用,为区域医疗器械和生命健康产业发展提供助力,为龙华创新发展增添动力,早日建设成为全国规模最大、时间最早、技术最先进的标杆性“3C”创新服务平台。 

奥咨达董事长张峰表示:深圳医疗器械3C平台是CDMO+CRO+CSO的聚合体,它不单是一个平台,它还是一个产业园,更是一个医疗器械的产业集群。深圳3C服务平台为大湾区医疗器械产业带来了新机遇,强强联手打造的“全球医疗器械产业创新工厂”无论是为政府、社会还是行业都带来了不容小觑的利益。

银星集团常务副总裁张聪杰表示:作为国家医疗器械“注册人制度”试点以来的首个医疗器械3C服务平台,该平台落地后,将能在我们银星科技园内构建创新孵化、产业集聚和资本助力的产业生态服务,形成医疗器械研发、注册、生产、销售的全产业服务链条。我们也将与奥咨达医疗器械公司、前海德盈投资公司联合,结合各自的产业领域及资源优势,共同打造这一平台,提高深圳市乃至全国的医疗器械创新能力及高端核心技术的转化运用。 

作为首个医疗器械3C服务平台,深圳医疗器械3C平台可以大大降低创新企业的早期资金投入,缩短产品上市时间,并能形成强烈的黑洞效应,将周边的创新产品吸引到平台上孵化,助推产业集聚和产业链扩张,形成不断凝集创新资源的产业聚集地。而且,将充分发挥作用,为区域医疗器械和生命健康产业发展提供助力,为深圳,为龙华的创新发展增添动力,努力成为全国规模最大、时间最早、技术最先进的标杆性“3C”创新服务平台。

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